به گزارش لامت نیوز به نقل از ایسنا،مهندس ابوالفضل الله‌بخشی، رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: "دستگاه‌های پیزو سرجری که در جراحی‌های زیبایی و ترمیمی بینی کاربرد دارند، باید پیش از ورود به بازار از سوی سازمان غذا و دارو تأیید شوند."

وی افزود: "تمامی تجهیزات پزشکی باید از لحاظ ایمنی و کیفیت مورد ارزیابی قرار گیرند تا استانداردهای لازم را داشته باشند. استفاده از دستگاه‌های فاقد مجوز ممکن است به دلیل عدم بررسی‌های لازم، عوارض جدی برای بیماران ایجاد کند."

الله‌بخشی هشدار داد که تجهیزات غیراستاندارد ممکن است منجر به مشکلاتی چون انتقال آلودگی، تخریب بافت بینی، سوختگی‌های شدید و تغییرات غیرطبیعی در ساختار بینی شوند. برخی دستگاه‌های بدون استاندارد ممکن است دقت کافی در برش نداشته و موجب خونریزی‌های شدید یا آسیب به اعصاب شوند، که در برخی موارد می‌تواند به بی‌حسی دائمی یا مشکلات تنفسی منتهی شود.

وی تأکید کرد که تمامی شرکت‌های فعال در حوزه تجهیزات جراحی بینی موظف به طی مراحل ارزیابی و تأیید سازمان غذا و دارو هستند و بیماران باید قبل از جراحی از اصالت و مجوز دستگاه‌های مورد استفاده اطمینان حاصل کنند. الله‌بخشی همچنین اشاره کرد که برخی کلینیک‌های غیرمجاز از دستگاه‌های نامرغوب استفاده می‌کنند که سلامت بیماران را به خطر می‌اندازند.

در پایان، رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی گفت: "سازمان غذا و دارو به‌طور مستمر بر عملکرد این تجهیزات نظارت دارد و با عرضه‌کنندگان دستگاه‌های غیرمجاز برخورد جدی خواهد کرد. استفاده از دستگاه‌های فاقد مجوز نه تنها نتایج زیبایی نامطلوب به همراه دارد، بلکه ممکن است پیامدهای جبران‌ناپذیری برای سلامت بیماران ایجاد کند."